New Gene 5er COVID-19 Antigen Schnelltest Laientest

-New Gene COVID-19 Antigen Detection Kit - Nasal Swab - 5er Selbsttest nasal CE1434

. BfArM Test-ID: AT1210/21 mit CE1434

. Dieses Produkt wird für den qualitativen In-vitro-Nachweis des SARS-CoV-2-Antigens in menschlichen Nasenabstrichproben verwendet. Dieses Produkt ist für den Heimselbsttest als Schnelltest für neuartige Coronavirus-Infektionen bestimmt. Sowohl symptomatische als auch asymptomatische Infektionen können getestet werden. Die endgültige Diagnose sollte von medizinischem Personal auf der Grundlage von Laborergebnissen und Symptomanalysen gestellt werden.

-Erkennung der folgenden Virusvarianten: Omikron, Delta & Epsilon.

-PRINZIP:

. Dieses Produkt verwendet die Doppelantikörper-Sandwich-Methode zum Nachweis des SARS-CoV-2 N-Proteins. Wenn die Probe das Coronavirus-Antigen enthält, erscheinen sowohl die Testlinie (T) als auch die Kontrolllinie (C) und das Ergebnis ist positiv. Wenn die Probe kein Coronavirus-Antigen enthält oder kein Coronavirus-Antigen nachgewiesen wird, erscheint die Testlinie (T) nicht, sondern nur die Kontrolllinie (C) und das Ergebnis ist negativ.

-Eigenschaften & klinische Leistung:

. Speichelentnahme im vorderen Nasenbereich

. Empfindlichkeit: 97,11%

. Spezifität: 99,24%

. Gesamtgenauigkeit: 98,40%

. Gesamtsensitivität der PEI-Auswertung: 78,00%

-Bestandteile / Lieferumfang: 5 Test pro Box:

. Testkasette

. Probenentnahme Röhrchen & Röhrchenkappe

. Einweg-Abstrichtupfer

. Gebrauchsanweisung mehrsprachig 

-Lieferbedingungen:

. Die Ware ist lagernd und Lieferzeit 1-3 Tage.